Mənfi reaksiya terminləri üçün kodlaşdırma simvolları, COSTART (Coding Symbols for a Thesaurus of Adverse Reaction Terms) - Əksər hallarda dərmanların və tibbi müalicələrin təhlükəsizlik profilini izləmək məqsədilə istifadə olunan, mənfi reaksiya terminlərinin kodlaşdırılması üçün hazırlanmış strukturlaşdırılmış və standartlaşdırılmış sistem. Mahiyyəti Bu sistem, klinik sınaqlarda və tibbi praktikada mənfi reaksiyaların və hadisələrin sistematik şəkildə qeyd edilməsini və kateqoriyaya salınmasını təmin edir. COSTART farmakonəzarət sahəsində mühüm rol oynayır, çünki bu, səhiyyə mütəxəssisləri, tədqiqatçılar və tənzimləyici orqanlar üçün dərmanların təhlükəsizliyini izləmək və qiymətləndirmək üçün vahid bir yanaşma təqdim edir. Tarix COSTART ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və digər tənzimləyici qurumlar tərəfindən 1970-ci illərin sonlarında hazırlanmışdır. Əsas məqsədi, klinik sınaqlarda və post-market nəzarətində mənfi reaksiyaların və hadisələrin standartlaşdırılmış və etibarlı bir şəkildə kodlaşdırılmasıdır. Bu sistem, dərmanların istifadəsi ilə əlaqəli olaraq meydana gələn əksər müxtəlif mənfi reaksiyaların izlənməsi və təhlilinə imkan verir. Məqsəd COSTART-ın yaradılmasında əsas məqsəd, müxtəlif tədqiqatlarda və institutlarda mənfi reaksiyaların eyni qaydada və standartlaşdırılmış şəkildə qeyd edilməsini təmin etməkdir ki, bu da məlumatların müqayisəsini və təhlilini asanlaşdırır. COSTART mənfi reaksiyaların və hadisələrin kodlaşdırılması üçün iyerarxik bir struktura malikdir. Terminlər geniş kateqoriyalara ayıran daha yüksək səviyyələri təşkil edilir, bunlar aşağıdakılardır: - Bədən sistemi və ya orqan sinfi: Bu, mənfi reaksiyaların bədən sistemi və ya orqan üzrə qruplaşdırıldığı ən yüksək səviyyəli kateqoriyadır. Məsələn, ürək-damar sistemi, mədə-bağırsaq sistemi və ya dərinin təsirləndiyi reaksiyalar bu kateqoriyaya daxil olur. - Təklif edilən terminlər: Bu, mənfi reaksiyaların xüsusi, standartlaşdırılmış təsvirləridir və hər hansı bir bədən sistemində və ya orqanda baş verən simptomları, xəstəlikləri və ya halları təsvir edir. Bu terminlər, dərmanın, müalicənin və ya tibbi vəziyyətin səbəb olduğu reaksiyaları təyin etmək üçün istifadə olunur. - Klinik terminlər: Bunlar, mənfi reaksiyanın daha ətraflı aspektlərini təsvir edir, məsələn, reaksiyanın şiddəti və ya klinik xüsusiyyətləri. Tətbiq sahələri - Klinik sınaqlar: Klinik sınaqlarda, mənfi reaksiyalar diqqətlə izlənilir ki, təcrübə edilən dərmanların təhlükəsizlik aspektləri müəyyən edilsin. COSTART sistemi istifadə edərək, tədqiqatçılar mənfi hadisələri düzgün və ardıcıl şəkildə qeyd edir, bu da sınaq yerləri arasında vahid məlumatların təmin olunmasına kömək edir. - Farmakonəzarət: COSTART, dərmanların bazara çıxarılmasından sonra təhlükəsizlik izlənməsi üçün çox mühüm rol oynayır. FDA və Avropa Dərman Agentliyi (EMA) kimi tənzimləyici orqanlar, dərmanların təhlükəsizliyini izləmək üçün standartlaşdırılmış mənfi hadisə terminologiyasına əsaslanır. COSTART istifadə edərək, məlumatların təhlili və potensial risklərin aşkarlanması asanlaşır. - Tibbi qeydlər: Səhiyyə təminatçıları COSTART sistemini pasiyentlərin tibbi qeydlərində mənfi reaksiyaları qeyd etmək üçün istifadə edirlər. Bu sistem, istifadə olunan terminlərin ardıcıl olmasını təmin edərək, pasiyentlərin müalicə və səhiyyə mütəxəssisləri arasında ünsiyyəti yaxşılaşdırır. - Məlumatların təhlili: COSTART sistemi, məlumatların müxtəlif mənbələrdən toplanmasını və təhlilini asanlaşdıraraq, mənfi reaksiyaların tendensiyalarını, nümunələrini və potensial problemlərini müəyyən etməyə kömək edir.
https://en.wikipedia.org/wiki/COSTART
https://bioportal.bioontology.org/ontologies/COSTART
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://neuinfo.org/data/record/nlx_144509-1/SCR_010294/resolver/pdf&i=rrid:scr_010294
https://ncit.nci.nih.gov/ncitbrowser/ConceptReport.jsp?dictionary=NCI_Thesaurus&version=24.08d&ns=ncit&code=C49471&key=n820757453&b=1&n=0&vse=1
https://www.gabormelli.com/RKB/Coding_Symbols_for_Thesaurus_of_Adverse_Reaction_Terms_(COSTART)
https://ttu-primo.hosted.exlibrisgroup.com/primo-explore/fulldisplay/01TTU_ALMA21179069000002611/Law_View
https://lightcast.io/open-skills/skills/KS122FP67S07G83CGHPY/coding-symbols-for-a-thesaurus-of-adverse-reaction-terms-costart
https://biokeanos.com/source/Coding%20Symbols%20for%20a%20Thesaurus%20of%20Adverse%20Reaction%20Terms
https://howtobecomeapharmacovigilanceexpert.wordpress.com/specific-pv-topics/meddra-coding/
https://slideplayer.com/slide/12987081/
https://link.springer.com/article/10.2165/00002018-200225060-00009
https://www.abbreviations.com/term/573921/coding-symbols-for-thesaurus-of-adverse-reaction-terms
https://www.slideshare.net/slideshow/clinical-data-mangementcdm/102636183
https://www.slideshare.net/slideshow/meddra-pharmacovigilance/252389404
Tarix : 29 yanvar 2025
Əksi qeyd olunmayıbsa, bu məzmun CC BY-SA 4.0 çərçivəsində yayımlanır.
